유리노 인증·자료실
말이 아니라,
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서류로 확인하세요.
식약처 품목허가증부터 GMP 인증서, 공인기관 시험성적서, 임상 논문, 특허증까지. 유리노에 관한 공식 자료를 원본 그대로 모았습니다. 각 항목을 누르면 원본을 자세히 볼 수 있어요.
3등급식약처 품목허가
제허 23-748호
제허 23-748호
GMP의료기기 제조·품질관리
기준 적합 인정
기준 적합 인정
3건공인기관 시험
KTL · KTC 전 항목 적합
KTL · KTC 전 항목 적합
87.2%대학병원 임상
SCI급 논문 게재
SCI급 논문 게재
6건특허(국내 4·일본 1)
+ 상표 1
+ 상표 1
사업 구조
개발, 생산, 판매가 각자의 전문 영역에서
유리노는 림헬스케어가 개발하고 허가를 받았으며, GMP 인증 시설을 갖춘 세원메디텍이 생산합니다. 피티코리아는 공식 온라인 총판으로 판매와 고객 안내를 맡습니다.
개발 · 허가권자
림헬스케어㈜
RIM Healthcare Co., Ltd.
서울 서대문구 충정로 14
- 제품 개발·특허 보유
- 식약처 품목허가 (제조의뢰자)
- 임상시험 지원
→
제조
㈜세원메디텍
Seawon Meditech Co., Ltd.
경기 부천시 부천로 298번길 33
- 20여 년 의료기기 제조
- GMP 인증 제조소
- EO 가스 멸균·출하
→
공식 온라인 총판
피티코리아
- 온라인 독점 판매
- 고객 상담·사용 안내
- 마케팅·체험 프로그램 운영
01 · 식약처 허가
식품의약품안전처 3등급 품목허가
3등급은 기술문서와 임상자료를 모두 심사받아야 하는 등급이에요. 유리노는 두 가지 심사를 모두 거쳐 허가를 받았습니다.
02 · GMP 품질
의료기기 제조·품질관리 기준(GMP) 적합
서울지방식품의약품안전청과 한국건설생활환경시험연구원(KCL)이 제조 시설과 품질관리 체계를 심사해 인정한 인증서예요.
03 · 시험성적서
공인 시험기관 성적서, 전 항목 적합
한국산업기술시험원(KTL)과 한국기계전기전자시험연구원(KTC)에서 멸균 잔류물, 무균, 인장강도, 용출물을 시험했어요. 몸에 닿는 소재(TPR) 확인서도 함께 공개합니다.
04 · 임상·논문
대학병원 임상시험과 학술 논문
유리노 확증 임상은 충남대학교병원·세종충남대학교병원에서 진행됐고, 결과는 SCI급 학술지 International Neurourology Journal에 실렸어요.
05 · 특허·상표
국내·일본 특허와 상표
요실금 치료기구 원천 특허부터 배뇨 감지 웨어러블 기술까지, 림헬스케어가 보유한 지식재산권이에요. 행을 누르면 등록증을 볼 수 있어요.
| 구분 | 등록번호 | 명칭 |
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* 권리자는 특허등록원부 기준 최종권리자예요. 등록증 원본의 개인 발명자 주소는 개인정보 보호를 위해 흐리게 처리했어요.
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